3551人才 | 凯瑞康宁创始人向家宁:用最快的速度做最好的药
2019-12-11 9:37:23
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抑郁症、癫痫、渐冻症、神经疼痛等各种神经退行性疾病,困扰着中枢神经系统疾病患者。遗憾的是,这类获批的中枢神经系统疾病新药数量相对较少。

在光谷生物城生物创新园,有一家成立仅5年的药企,以最具挑战的中枢神经系统疾病为攻克难点,拥有多项世界级专利技术的新药研发平台,致力于开发出一系列老百姓所需的用得起的好药。

光谷生物城生物创新园

最新传来的好消息是,针对帕金森病患者的日间过度嗜睡症状,公司正在积极准备开展该适应症临床二期试验。一旦成功,将成为全球首家拥有治疗相关类型适应症新药的企业。

留学归国专注中枢神经疾病攻克难关

“中枢神经领域疾病其实不只是病人的痛苦,而是整个家庭和社会的痛苦,社会成本非常高昂,所以亟需找到解决方案。它是很有前景很有社会意义的一个领域。”凯瑞康宁创始人向家宁说,大学毕业后,他去美国留学,先后在耶鲁大学、弗吉尼亚大学、加州理工学习和工作。

1992年,他加入葛兰素史克,在那里工作9年,学到了新药研发的基本要素。之后,向家宁到硅谷加入了一家刚成立不久的公司,经历了创业制药公司运作及其纳斯达克上市的过程。

葛兰素史克

2007年,他再次回到葛兰素史克全球中枢神经药物研发中心,负责化学团队的搭建和管理,获得了做新药研发特别是中枢神经药物研发的第一手资料。

在近三十年的新药研发历程中,向家宁先后率领团队开发出10个临床候选药物进入临床试验,其中作为项目负责人和共同发明者,他研制的治疗疱疹病毒疼痛和不宁腿多动症的新药先后上市。

“我是地地道道的武汉人,选择回国做中枢神经疾病新药,减轻病人痛苦和社会负担,推动武汉及华中地区新药研发行业发展,这一直是我的心愿。”2014年,向家宁创办凯瑞康宁,并落户光谷。

用最快的速度做最好的药

一个新药的成功上市,不但周期长,而且成本很高。如何建立一个药物研发的新模式,降低研发成本,加快研发速度,提高成功率呢?

短短5年,凯瑞康宁已有一项新药于今年2月在澳大利亚成功完成临床一期试验,并获得美国药监局(FDA)孤儿药资格认证和505b(2)申报途径许可。

据介绍,505b(2)申报途径具有减少重复实验和研发投入以及更高的市场回报(市场独占期)两大优势,能够以最快的速度将药物推进市场。

不仅仅着眼于药物分子结构的创新,凯瑞康宁还建成了从临床前开发到临床开发、由世界一流专家组成的内部核心团队和外部顾问团队。

“从2018年起,公司进入了快速发展阶段,计划每年有一个项目进入临床试验。”据介绍,除此之外,企业开发建立的“前药平台”和“特殊官能团转换平台”也能最大限度地缩短新药研发时间,降低研发成本,提高研发成功率。

“前药平台”和“特殊官能团转换平台”是什么秘密武器?这两大平台均可产生新的化学实体,能形成新的化合物专利保护。

新药物分子具备更优的成药性,可为患者提供便利的服药方式,具有巨大的市场潜力。

以这两大平台为基石,凯瑞康宁已申请了13项PCT专利,并在美国、加拿大、欧盟、澳大利亚、巴西、俄罗斯、韩国、日本等11个国家和地区进行了专利布局,目前已有2项专利在美国获得授权。