瞄准结构性心脏病,这位医师抓住行业痛点在光谷创业追梦
2019-09-11 9:17:40
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作为心血管疾病领域的新概念,结构性心脏病是指任何心脏结构的异常。目前,介入治疗已成为结构性心脏病患者治疗的主要手段,介入治疗由于其创伤小、风险低、并发症少、住院周期短等特点,在我国有广阔的发展空间。

其中,武汉唯柯医疗科技有限公司(以下简称“唯柯医疗”)专注于开发结构性心脏病的系列介入治疗解决方案,在结构性心脏疾病介入治疗器械的研发和临床应用上具有丰富的经验。

尚小珂(右二)

2018年,唯柯医疗在光谷成立,同年,企业创始人尚小珂以“新一代纳米涂层无铆卵圆孔未闭封堵器”创业项目参加了2018中国光谷3551国际创业大赛,获得了大赛二等奖和最佳人气奖。

目前,企业产品包括D-shant心房分流器和卵圆孔未闭封堵器,分别治疗心力衰竭和不明原因脑卒中。这两款产品是介入疗法针对结构性心脏病的代表性产品,尚小珂表示:“PFO封堵器和心房分流器的产品创新几乎都基于临床需求,目的是为了解决现有产品临床应用的诸多痛点和不足。”

新理念下的新产品

我国约有2000万心力衰竭患者群体,心力衰竭是各种慢性结构性或非结构性心脏病发展到后期的共同表现,所有类型的心衰患者在现有心衰药物强化治疗下五年死亡率仍然高达30-70%。

因此,众多科研机构将眼光放在了器械治疗方向。

尚小珂认为:“目前,除心脏再同步化治疗外,针对心衰的各种器械治疗方式在全世界范围内均为起步阶段,而心房分流器则是目前治疗心衰最有前途的医疗器械。”

唯柯医疗的D-shant分流器由多名专家研发,产品已经完成动物预实验三个月观察,能够持续起到心房分流减压的目的,从而减轻心力衰竭引起的症状。

“D-shant心房分流器的产品注册检测及生物学评价已正式送检,后续临床试验将很快启动。”尚小珂说。

“为保护公司产品的独有性、学术性和垄断性,唯柯公司在分流器的技术研发过程中已经申请了7项该产品发明专利。”据悉,该研究的实验论文、综述、Meta-analysis均已经开始撰写和投稿。

唯柯医疗的卵圆孔未闭封堵器和治疗心衰的心房分流器几乎是同步启动研究的。

据了解,其卵圆孔未闭封堵器现已经完成动物实验和注册检测,正在准备资料申请临床伦理审批,预计很快将会启动临床试验。

“在动物实验中我们的产品体现了良好的使用效果,如检测血液中镍离子释放远低于现有封堵器镍离子释放水平;无需在术后使用阿司匹林等抗血栓药物。以上创新几乎都基于临床需求,具有显著优势,解决了现有产品临床应用的诸多痛点和不足。”尚小珂透露,产品上市预计需要两年时间。

未来聚焦结构性心脏病

唯柯医疗的创始团队拥有医疗界不同领域的国内顶尖人才,其创始团队共12人,硕导及博导超过总人数2/3,包括结构性心脏病介入手术专家、心脏外科手术专家、心脏内科手术专家等。

尚小珂认为其团队最大的特点是:医学和技术直接组成的产学研结合团队。他表示:“唯柯医疗团队曾带领过多个产品在国内注册上市,拥有丰富的介入类器械研发经验。”

未来,唯柯医疗仍将聚焦结构性心脏病,并会研发相关配套器械以解决临床困境。

尚小珂说:“结构性心脏病是目前介入心脏病学的朝阳产业,产品日新月异,我们公司的主要研发方向也聚焦这一领域。除PFO封堵器和心房分流器外,公司后续极有可能会启动的项目包括主动脉涡轮动力装置、经导管瓣膜置换以及心脏介入缝合器等。”